27 نوفمبر 2013

تقارير السلامة للوسائط الطبية

المرجع: CIR-2013-SHN0462

إلى جميع منشآت القطاع الصحي الخاص في إمارة دبي:

تبعاً لما صدر من تعاميم وزارة الصحة بخصوص الموضوع المذكور أعلاه، فإنه تقرر بسحب جميع التشغيلات المنتجات الآتية (المسجلة من المواد في الجدول أدناه) لما فيها من مخاطر و آثار سلبية:

 

 

بخصوص الموضوع أعلاه و حفاظا على المصلحة العامة، نود إحاطتكم علما بأن هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية طالبت الشركة المصنعة للدواء المذكور، و المستخدم لعلاج سرطان الدم، بتعليق التسويق و المبيعات لمنتجهم، و ذلك لأنه قد يتسبب في حدوث جلطات الدم و تضيق شديد في الأوعية الدموية أو الوفاة.

 

علما بان الدواء غير مسجل بوزارة الصحة إلا أنه اقتضى التنويه بذلك حرصا على سلامة المرضى و لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجد لديكم.

 

و عليه توصي هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية ممارسي الرعاية الصحية بالتالي:

·        الاستمرار في صرف الدواء المذكور للمرضى الذين استجابوا للدواء و فوائده تفوق مخاطره بالنسبة لهم.

·        التوقف فورا عن علاج المرضى الذين لا يستجيبون لهذا الدواء و صرف أدوية بديلة لهم.

·        عدم صرف الدواء للمرضى الجدد إلا في الحالات التي فشلت فيها العلاجات الأخرى المتاحة.

 

في حالة حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الإستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة http://WWW.cpd-pharma.ac أو الإتصال على العناوين التالية:

02-6117391 و 02-6117642 أو التواصل عبر البريد الإلكتروني:pv@moh.gov.ae

 

 

شاكرين لكم حسن تعاونكم معنا.

 

د. رمضان إبراهيم محمد

                                                               مدير إدارة التنظيم الصحي